A Anvisa determinou nesta segunda-feira (21) três interdições e uma suspensão do medicamento Gluconato de Cálcio 10%, do fabricante Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. A suspensão se refere ao lote 33444401 do Gluconato de Cálcio 10% Solução Injetável, com validade até 09/2015.
De acordo com o laudo emitido pelo Laboratório Central de Goiás, o produto apresentou aspecto insatisfatório, com a presença de material estranho com flocos escuros. A medida é definitiva e por isso o medicamento deve ser recolhido pela fabricante.
As interdições se referem aos lotes 33336101 (val 07/2015), 33181101 (val 04/2015) e 33304601(val 06/2015) também do Gluconato de Cálcio 10% injetável. Neste caso a medida foi motivada pela análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) que identificou um resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade do produto. As suspensões são preventivas e valem por 90 dias.
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Em qualquer caso, nenhum dos quatro lotes deve ser distribuído, comercializado ou utilizado. As medidas estão nas resoluções da Anvisa 2.650/14 e 2.651/14, publicada no Diário Oficial da União (DOU).