Entenda
CHARLOTTE, New Carolina, 7 de junho de 2017 /PRNewswire/ -- A SonaCare Medical, desenvolvedora líder e fabricante de tecnologias de ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU), anuncia o iminente reembolso da ablação de tecido prostático HIFU através de um Código C recentemente aprovado.
Sendo a primeira empresa a apresentar e obter a autorização da FDA para a venda da ablação de tecido da próstata HIFU nos Estados Unidos em outubro de 2015, a SonaCare Medical trabalhou extensivamente com seus parceiros para obter um código de reembolso para este procedimento minimamente invasivo. Os Centros de Serviço Medicare e Medicaid (CMS) aceitaram recentemente o pedido de um Código C para HIFU, que entrará em vigor no dia 1º de julho deste ano.
Este código HCPCS C9747, sob a classificação de pagamento ambulatorial (APC) 5376, é específico para a ablação do tecido prostático usando ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) transretal e inclui orientação de imagem. Será aplicável aos procedimentos realizados com o Sonablate®, incluindo, entre outros, a ablação primária de glândulas inteiras, a ablação subtotal e ablação de resgate. Este Código C é aplicável aos procedimentos realizados em hospitais e instalações da ASC no âmbito do Sistema de Pagamento Prospectivo Ambulatorial do Medicare (OPPS) e também pode ser aplicado a pedidos de outros fornecedores no futuro.
"O paciente é a nossa principal prioridade e estamos entusiasmados com o fato deste Código C tornar o HIFU uma opção mais acessível para os homens que procuram um procedimento de próstata minimamente invasivo", comenta o CEO da SonaCare Medical, Mark Carol. "A emissão deste Código C representa um avanço notável para o HIFU nos Estados Unidos, legitimando o importante papel que esta tecnologia desempenha nos cuidados modernos da próstata. Além disso, a SonaCare Medical estende a nossa gratidão à equipe de estratégia de reembolso da Medical Technology Partners, com a qual continuaremos trabalhando enquanto nos esforçamos para melhorar a cobertura de reembolso dos procedimentos HIFU nos Estados Unidos ".
Desde que a Sonablate® recebeu autorização da FDA em 09 de outubro de 2015, mais de 1.000 pacientes submeteram-se a procedimento de próstata Sonablate HIFU em mais de 40 locais nos EUA, incluindo instituições acadêmicas de primeira linha na Califórnia, Indiana, Oklahoma, Maryland, New York, Arizona e Texas.
Sobre a SonaCare Medical, LLC
A SonaCare Medical é líder mundial em tecnologias de ultrassom focalizado minimamente invasivo. A SonaCare Medical está comprometida com o desenvolvimento de tecnologias específicas de ultrassom que suportam procedimentos precisos e inovadores para o tratamento de uma variedade de condições médicas. A SonaCare Medical, com sua subsidiária Focus Surgery, Inc., projeta e fabrica dispositivos médicos, incluindo o seguinte: Sonablate®, que possui autorização 510(K) nos EUA; Sonablate® 500, que possui marcação CE e obteve autorização regulatória em mais de 50 países fora dos EUA; O sistema de ablação cirúrgica laparoscópica HIFU Sonatherm®, que possui autorização 510 (K) nos EUA, possui marcação CE e obteve autorização regulatória em mais de 30 países fora dos EUA.
Para informações adicionais, visite www.SonaCareMedical.com
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FONTE SonaCare Medical