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Anvisa suspende cinco lotes de anestésico com erro no rótulo

14 set 2014 às 11:12

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 14020217, 14020218, 14020230, 14020232 e 14020270 do medicamento Hypocaína 20mg/mL + 0,005mg/mL, solução injetável.

Os lotes foram fabricados pela empresa Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda em 02/2014 e possuem validade até 02/2016. A medida é por conta de um erro na rotulagem, que indicava que o produto era administrado via intravenosa, sendo que a via de administração aprovada na Anvisa é a infiltração.

A empresa fabricante já iniciou o processo de recolhimento dos lotes que apresentaram tal desvio. A suspensão acima consta na Resolução-RE Nº3.578/2014, que foi publicada no Diário Oficial da União.


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