Até julho, 544 atendimentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial desta segunda-feira (29/1), a suspensão da importação do antiinflamatório Feldene SL (piroxicam), comprimidos de dissolução instantânea. O medicamento é fabricado pela empresa Cardinal Health UK 416, da Inglaterra, e importado pelo Laboratório Pfizer, de Guarulhos (SP).
A Agência inspecionou a empresa fabricante e constatou o não-cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, listadas na Resolução RDC nº 210/03 da Agência, o que compromete a qualidade do medicamento.
Foi determinada ainda a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso, do medicamento Ponstan, fabricado e comercializado pelo Laboratório Pfizer. O produto é utilizado, entre outros, no alívio da artrite reumatóide, dor muscular e cefaléia.
Uma avaliação da Agência constatou que o medicamento estava sendo produzido em desacordo com o método de fabricação aprovado pela Anvisa. Todos os lotes de medicamento devem ter sua comercialização suspensa, por tempo indeterminado.
Questões administrativas
O diretor médico da Pfizer, João Fittipaldi, disse, por meio de nota oficial, que "a empresa foi surpreendida pela notícia" da suspensão da fabricação do medicamento Ponstan e da importação do Feldene SL.
"No próprio dia 29 de janeiro a Pfizer contatou a Anvisa e foi informada que a decisão de suspender o Ponstan e a importação de Feldene SL tem como base questões administrativas e não relacionadas à qualidade do produto", afirmou.
Ainda segundo o diretor, "as pendências administrativas" já foram esclarecidas e "a Pfizer espera que a portaria seja revogada nos próximos dias".
Com informações da Folha de S. Paulo