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A Pfizer protocolou na segunda-feira (28) na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) um pedido de registro de vacina contra o VSR (vírus sincicial respiratório), causador de infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite.
O imunizante, comercialmente denominada Abrysvo, tem sugestão de indicação de uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos. Já está em análise um pedido de registro de vacina contra o VSR da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy.
A Anvisa vai avaliar a relação benefício/risco do produto, por meio de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Caso o registro seja aprovado, poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, seguindo a indicação estabelecida na bula.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas distintas: a de Produtos biológicos, que avalia os aspectos de qualidade, segurança e eficácia; a de Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após entrada em uso no país e a de Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.
Bronquiolite
A bronquiolite é uma inflamação da porção terminal dos brônquios que atinge com maior preocupação crianças pequenas e bebês. Atualmente, não há medicamento com indicação preventiva disponível no país.
Segundo o Ministério da Saúde, entre janeiro e abril de 2022, foram notificados cerca de 3,6 mil casos de SRAG (Síndrome Respiratória Aguda Grave), causados pelo vírus sincicial. A maior parte dos casos ocorreu em crianças menores de 4 anos.