A maior fabricante de próteses de silicone da América Latina, a brasileira Silimed, recebeu nesta semana o selo do Inmetro, Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, nesta terça-feira. Assim que recebeu a notícia, a gerência de produção da empresa avisou aos 400 funcionários da fábrica, localizada em Vigário Geral, no Rio de Janeiro, que serão abertos turnos extras para suprir a demanda.
A comercialização e importação de próteses mamárias de silicone ficou suspensa no Brasil durante três meses, por determinação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), após a constatação da fraude cometida pelas marcas PIP e Rofil. Após essa restrição, publicada em março deste ano, a Anvisa determinou que todas as marcas comercializadas no país deveriam ser testadas por laboratórios indicados pelo Inmetro.
No caso da Silimed, todos os implantes de mama preenchidos com gel de silicone e revestidos com superfícies lisas, texturizadas e de poliuretano foram submetidos a testes mecânicos, biológicos e químicos. Esses testes duraram cerca de 30 dias e foram realizados pelo INT (Instituto Nacional de Tecnologia). A Silimed foi a primeira empresa a receber o selo emitido pelo INT e hoje é a fabricante de implantes mamários com mais comprovações de garantia de eficácia e segurança do mundo.
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Segundo Margaret Figueiredo, sócia-diretora da Silimed, o selo é mais um ponto positivo para os implantes nacionais. "Estávamos confiantes, pois a Silimed, como fábrica brasileira, sempre foi auditada pela Anvisa segundo a RDC 59 e os testes solicitados pelo Inmetro sempre foram avaliados durante os processos de auditoria periódicos desta Agência. Somos certificados pela ANVISA, pela marca CE, pelo sistema ISO e pela FDA e recebemos anualmente visitas de todos esses órgãos. Por sermos uma empresa brasileira, sempre tivemos o certificado de Boas Práticas de Fabricação – BPF da ANVISA. Esse certificado é recente para as empresas estrangeiras e apenas algumas delas já o obtiveram. Além disso, somos a única empresa de fora dos EUA cujos implantes de gel tem a comercialização autorizada pelo FDA", revela a empresária, que há 34 anos fornece próteses de silicone para mais de 60 países e detém 12% do mercado internacional e 35% do mercado nacional. Somente em 2011, a Silimed vendeu 180 mil próteses de mama.